Les greffes de cheveux de TissUse Smart – la greffe de cheveux de la prochaine génération? – soin calvitie

Les greffes de cheveux de TissUse Smart – la greffe de cheveux de la prochaine génération?
 – soin calvitie

TissUse Smart Hair Greffes - Une nouvelle génération de greffes de cheveux?

12 septembre

11h03
2017


par HairLossTalk Imprimer cet article

Récemment, les projets de recherche sur la perte de cheveux se concentrent sur une sorte de traitement hybride / modèle de greffe de cheveux dans lequel le traitement de la perte de cheveux consisterait en une récolte cellulaire, en une multiplication et en la croissance de nouveaux follicules destinés à être implantés dans les zones souhaitées. Ceci diffère des traitements classiques en ce qu’il ne cherche pas à faire pousser les cheveux par des moyens chimiques, sur le cuir chevelu lui-même.

Cela pourrait cependant être considéré comme la technologie de greffe de cheveux de prochaine génération. HairLossTalk a récemment parlé à TissUse, une société cherchant à améliorer les méthodes de greffe de cheveux existantes. Leur objectif est de réduire le caractère invasif de la procédure et d'augmenter le nombre de cheveux disponibles pour l'implantation.

Actuellement, la méthodologie de référence en matière de greffe de cheveux, appelée excision en bande, nécessite le retrait d'un lambeau de peau à l'arrière de la tête. Cette bande de peau fournit généralement environ 8 000 cheveux pour la procédure.

TissUse cherche plutôt à isoler les cellules des follicules existants et à les «multiplier» à l'extérieur pour produire plus de 10 000 néopapilles, qui ont le potentiel de former de nouveaux follicules. Ils cherchent à le faire avec seulement 30 biopsies.

Cette réduction massive de l'effort chirurgical, la guérison nécessaire et l'augmentation du nombre de poils de donneur sont la principale amélioration que leur recherche espère obtenir. La preuve de concept dans les essais cliniques est la prochaine étape vers l’application clinique et l’utilisation commerciale.

Le «Swoop» de HairLossTalk a contacté TissUse avec une poignée de questions liées à la «science», ainsi que des questions liées au «commercial» (produit).


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Entretien avec TissUse – Questions scientifiques

HLT: Quels sont les principaux obstacles que vous avez rencontrés dans la recherche jusqu'à présent? Y a-t-il encore des problèmes à surmonter avant de participer à des essais cliniques?

Le développement du modèle est terminé et la preuve de concept pourrait être démontrée lors d'études précliniques. Nous avons également mis en place un processus de fabrication conforme aux BPF pour la production de greffes de cheveux intelligentes (SHT). En tant que société, TissUse se concentre sur le développement et la vente de notre technologie multi-organes-puces pour les tests prédictifs de substances. Nous recherchons donc des tiers intéressés à investir dans la technologie SHT afin de lancer les essais cliniques nécessaires. À cet égard, nous examinons également d’autres possibilités de financement.

HLT: Les groupes de recherche précédents ont eu du mal à conserver l'expression des gènes de la papille dermique. Pouvez-vous préciser s'il s'agit d'une préoccupation pour TissUse?

Il est vrai que les cellules de la papille dermique, une fois cultivées in vitro pendant une période prolongée, subiront des modifications (nos données suggèrent en fait qu'elles passeront à un type de cellules stromales mésenchymateuses plus indifférenciées car elles pourront ensuite être différenciées le long des lignées adipogénique, chondrogénique et ostéogénique). Ce changement se reflète également dans la perte de capacités de croissance inductive des cheveux. Cependant, la capacité inductive ainsi que le génotype spécifique des cellules de la papille dermique peuvent être retrouvés en rétablissant l'architecture 3D naturelle de la papille dermique. Nous faisons cela en générant notre soi-disant neopapilla en utilisant une technique de culture cellulaire spéciale. Ces néopapilles ressemblent beaucoup à la papille dermique in vitro.

HLT: Dans quelle mesure pensez-vous que les follicules nouvellement créés imiteront le follicule pileux du donneur en termes d'expression génique et de traits visuels?

Jusqu'ici, nous avons comparé le modèle d'expression des gènes de la papille dermique in vivo avec notre néopapille SHT. Notre modèle de microfollicules in vitro montre de nombreuses similitudes dans l'expression des gènes / protéines avec le follicule pileux natif. Une vraie comparaison entre le follicule pileux du donneur et la croissance des cheveux induite par le SHT ne serait possible que pendant les essais cliniques. La même chose vaut pour les traits visuels.

HLT: Quel est le nombre attendu de follicules pileux maximum pouvant être créés à partir de l'échantillon de donneur?

Nous calculons actuellement avec un facteur de multiplication de 300, ce qui signifie que nous visons à générer 10 000 SHT sur 30 biopsies FuE.

HLT: Sur votre page Web, il est indiqué que le “SHT” nécessiterait une “équipe unipersonnelle”, pouvez-vous élaborer?

Cela concerne les procédures en cours dans les cliniques de restauration de cheveux. Fondamentalement, le chirurgien doit extraire 30 cellules au début de la procédure. Il est ensuite envoyé à l'unité de fabrication GMP où les cellules de la papille dermique sont isolées, développées et les SHT sont générés. Ils sont ensuite renvoyés à la clinique où le chirurgien peut les implanter dans le cuir chevelu du patient.

HLT: Concernant le processus de délivrance des néopapilles au cuir chevelu: prévoyez-vous qu'il s'agisse d'un processus automatisé exécuté par un dispositif ou nécessitera-t-il la main d'un chirurgien qualifié et compétent, similaire à une greffe de cheveux? En guise de suivi, avez-vous constaté des succès en injectant une aiguille aux néopapilles directement dans le cuir chevelu ou devez-vous les administrer à la peau avec une incision?

Les deux options de livraison sont viables. Cependant, nous examinons actuellement davantage les procédures effectuées par un chirurgien à l'aide d'un dispositif d'application. Il est prévu d'injecter le SHT. Aucune incision n'est nécessaire.

HLT: Certaines personnes atteintes d'alopécie androgénétique avancée présentent une miniaturisation importante des follicules et une perte importante sur les côtés et l'arrière de la tête. C’est l’emplacement typique des follicules de donneur pour les greffes et avec votre traitement. En conséquence, l'AGA peut avoir une incidence considérable sur les follicules du donneur avant la procédure. Que peuvent attendre ces personnes de votre traitement?

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Il n'y a actuellement pas de faits disponibles pour répondre à cette question. Cependant, il est prévu d'inclure une gamme d'individus présentant différents stades de perte de cheveux dans les essais cliniques. Cela nous permettra d'évaluer plus clairement le potentiel de la SHT pour lutter contre la chute des cheveux à différents stades de l'alopécie.

HLT: Des études ont montré que l'épaisseur de la tige du poil semble être déterminée par la taille de la papille dermique. Si cela est vrai, est-il possible de contrôler également l'épaisseur de l'arbre à cheveux avec la méthode Neopapillae?

Il n'est pas prévu d'inclure différentes tailles de SHT dans les premiers essais cliniques. Cependant, cela pourrait être un paramètre qui pourrait être exploré plus en détail ultérieurement. Gardez toutefois à l'esprit que la taille d'un organoïde 3D généré in vitro est limitée par la diffusion de nutriments et d'oxygène au cœur de l'organoïde. Si l'organoïde est trop gros, un noyau nécrotique sera créé, ce qui entraînera de nombreux effets indésirables sur l'organoïde.

La nature contourne ces limitations de taille par vascularisation.

HLT: L’avantage principal de la méthode Neopapillae semble être qu’elle est moins invasive et permet l’accès à une quantité beaucoup plus élevée de follicules pileux. Les méthodes actuelles ne parviennent pas non plus à fournir une densité qui correspond à une chevelure naturelle. Quels autres avantages envisagez-vous pour la méthode Neopapillae par rapport aux méthodes actuelles? Par exemple, vous attendez-vous à pouvoir archiver une densité plus élevée ou à contrôler la couleur des cheveux?

La néopapille devrait pouvoir induire la croissance des cheveux par deux mécanismes distincts:

  1. Rajeunissement des follicules pileux dormants par injection de néopapilles au site du follicule pileux dormant.
  2. Création de novo d'un follicule pileux en recrutant des kératinocytes et des mélanocytes à partir du tissu environnant jusqu'au site de l'injection. Il s’agit d’un processus qui suivrait de près l’organogenèse du follicule pileux et que nous pouvons également observer in vitro dans notre modèle de microfollicules. Si ce mécanisme d'induction à 2 fois permet une plus grande densité de poils, il faut prouver les essais cliniques en comparant la SHT et les méthodes établies.

Avoir la capacité de contrôler la couleur des cheveux serait sûrement génial. Notre méthode SHT vise actuellement à obtenir une croissance efficace des cheveux, mais disposer d'une méthode robuste permettant d'influencer la couleur des cheveux serait certainement une étape avancée à explorer dans le futur.

HLT: Si quelqu'un a subi une greffe de cheveux avant cette procédure. La méthode permettra-t-elle de faire repousser les cheveux là où sont les cheveux transplantés?

Inconnu. Cela doit être évalué dans le cadre d'essais cliniques prolongés. Cependant, je ne vois pas de raison immédiate pour laquelle cela ne fonctionnerait pas.

HLT: Nous savons par des observations et des études qu'un follicule pileux coupé horizontalement est capable de se régénérer. En outre, Jahoda a prouvé, avec l’étude suivante http://www.nature.com/nature/journal/v402/n6757/full/402033a0.html, que ses cellules de la gaine dermique étaient capables de provoquer un nouveau follicule pileux dans l’avant-bras de sa femme. . Compte tenu de ces observations, il semble que nous serions capables d'induire de nouveaux follicules pileux si nous parvenons à cultiver correctement ces cellules. Nous semblons si proches, mais pourtant si loin? Selon vous, quelles sont les raisons possibles de l’échec de la méthode Neopapillae?

Nos néopapilles ont été capables d'induire la croissance des cheveux in vitro et chez la souris. Cependant, tous ceux qui lisent des essais sur des souris reconnaîtront que l’importance de la croissance des cheveux chez la souris est limitée. J'exagère peut-être un peu ici, mais vous pouvez obtenir des cheveux en croissance chez la souris avec presque toutes les méthodes, y compris un type de cellules apparentées au follicule pileux.

Le véritable test vient avec les essais cliniques et montre l'efficacité de la méthode. Il existe une pléthore de facteurs associés à la perte de cheveux chez les hommes. Chaque patient sera différent quant au rôle que tous ces facteurs joueront.

La principale question est donc la suivante: les capacités inductives prouvées des néopapilles seront-elles suffisamment puissantes pour être efficaces dans une large population de patients? Cela inclut également le développement d'une stratégie intelligente d'injection du SHT dans les bonnes positions du cuir chevelu. Si vous ne parvenez pas à positionner les néopapillaires, cela entraînera très probablement une perte d'efficacité.

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HLT: Comment pensez-vous que les néopapilles s'en sortiront dans des conditions difficiles? Serait-il capable d'induire des follicules pileux dans un tissu fibreux (cicatrice)?

Inconnu. Je ne pense pas non plus qu’il soit prévu de recruter des patients pour les premiers essais cliniques. Mais c’est certainement quelque chose que nous aimerions explorer plus en détail à l’avenir une fois que nous aurons terminé avec succès nos premières études cliniques.

HLT: Seriez-vous en mesure de cultiver des micro-follicules pileux en utilisant des cellules de papille dermiques à partir d'un cuir chevelu chauve et de tester des médicaments / des manipulations génétiques ou ces cellules seraient-elles endommagées pour permettre la croissance de micro-follicules pileux?

Notre modèle de microfollicules in vitro composé des néopapilles + kératinocytes + mélanocytes (facultatif: cellules endothéliales) est spécifiquement conçu pour tester les agents favorisant la croissance des cheveux / réduisant la croissance des cheveux. En raison de leur disponibilité, les types de cellules requis sont dérivés de matériel de donneur provenant de zones du cuir chevelu qui ne sont pas chauves. Nous n'avons pas eu la chance de travailler avec les follicules pileux de la zone chauve. Comme vous pouvez l'imaginer, ils sont très difficiles à trouver.

Interview de TissUse: Questions commerciales

HLT: Avez-vous envisagé plusieurs marchés ou par où commencerez-vous les essais? Pourrait-il être plus rapide sur le marché japonais?

Notre préférence est de commencer les essais en Europe. La réglementation ATMP en Europe est la plus stricte au monde. Il est certes difficile de mettre SHT sur le marché européen, mais une fois réalisé, il devrait être aussi facile d’obtenir une autorisation de mise sur le marché dans d’autres régions.
Le gouvernement du Japon encourage activement les thérapies à base de cellules. Par conséquent, il est certainement possible que le délai de mise sur le marché au Japon soit plus court.

HLT: TissUse semblait avoir des problèmes de financement, quelle est la situation actuelle?

Veuillez consulter notre réponse à la question scientifique 1.

HLT: Quand la méthode sera-t-elle testée chez l'homme en tant qu'étude de validation? Si tout se passe bien, quelle sera la version la plus rapide du marché pour que tout le monde puisse y accéder?

Cela dépend du financement disponible pour une preuve de concept. Nous estimons qu'il faudra au moins 3 ans pour finaliser les premiers essais cliniques.

HLT: Une question audacieuse peut-être à poser à ce stade, mais que comptez-vous payer le prix d'un traitement de ce type, pouvez-vous donner une indication approximative?

Comme nous n'offrirons pas le traitement SHT, nous ne pouvons pas vraiment en parler. Le prix sera déterminé par les chirurgiens / cliniques qui offriront le traitement. Nous savons que le prix peut être un gros problème et nous regrettons de ne pouvoir vous donner une réponse plus précise.

HLT: Les cellules cultivées et amplifiées ou les néopapilles peuvent-ils être conservés en cryoconservation pour une utilisation future chez le même individu?

Nous n'avons pas exploré l'option en détail mais le stockage de cellules amplifiées est certainement une option très viable. De plus, la cryopréservation de structures cellulaires 3D plus complexes, telles que les sphéroïdes cellulaires, a beaucoup progressé. Par conséquent, il est possible que le stockage de cellules et / ou de néopapilles soit disponible à l'avenir.

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